2008年6月末時点までに自家がんワクチン療法を受診された原発不明のがんを含む少数割合のがん症例のうち、経過報告があった症例についてソフトクライテリアの観点から評価した治療成績を以下にまとめました。
評価済み症例で、臨床的に見てなんらかの改善効果（改善例 + 1年以上の長期不変・長期無増悪例）が見出されております。ソフトクライテリアは、学術的にみて厳密な評価基準（ハードクライテリア）とは異なるものですが、参考にしていただければ幸いです。
ハードクライテリアの観点からみた臨床効果については → こちらです
ハードクライテリア、ソフトクライテリアとは？ 解説は → こちらです
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全症例数 |
評価済み
症例数
1) |
改善例数 |
無効例数
|
改善率１ |
転帰不明追跡不能 |
改善率２ |
経過観察中
6) |
改善
2) |
長期不変・無増悪
（1年以上） 3) |
無増悪
（6ヶ月以上1年未満） |
無効 |
改善例数＋無効例数中
4) |
転帰不明も無効とした場合 5) |
| 原発不明 |
17 |
9 |
|
|
1 |
4 |
0% |
6 |
0% |
2 |
| メラノーマ |
14 |
9 |
1 |
|
1 |
3 |
20% |
3 |
13% |
2 |
| 胆管・胆嚢 |
14 |
8 |
3 |
|
1 |
4 |
38% |
2 |
30% |
4 |
| 食道 |
12 |
6 |
|
|
|
2 |
0% |
3 |
0% |
3 |
| 甲状腺 |
7 |
6 |
2 |
|
|
3 |
40% |
1 |
33% |
0 |
| 尿管 |
5 |
4 |
|
|
|
3 |
0% |
|
0% |
1 |
| 膀胱 |
5 |
2 |
|
|
|
2 |
0% |
1 |
0% |
2 |
| 重複がん |
5 |
1 |
|
1 |
|
|
100% |
|
100% |
4 |
| 骨肉種 |
4 |
1 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
3 |
| 歯肉 |
3 |
1 |
|
|
1 |
|
0% |
1 |
0% |
1 |
| 耳下腺 |
3 |
1 |
|
|
|
1 |
0% |
1 |
0% |
1 |
| 舌 |
3 |
2 |
1 |
|
|
1 |
50% |
1 |
33% |
0 |
| 前立腺 |
3 |
3 |
|
1 |
1 |
|
50% |
|
50% |
0 |
| 腹膜 |
3 |
1 |
|
|
1 |
|
0% |
1 |
0% |
1 |
| 脂肪肉腫 |
3 |
2 |
|
|
|
1 |
0% |
|
0% |
1 |
| 組織球腫 |
3 |
2 |
1 |
|
|
|
100% |
1 |
50% |
0 |
| 小腸 |
2 |
2 |
|
|
|
2 |
0% |
|
0% |
0 |
副鼻腔 |
2 |
2 |
|
|
|
1 |
0% |
|
0% |
0 |
| 中皮種 |
2 |
1 |
1 |
|
|
|
100% |
|
100% |
1 |
| 肉腫 |
2 |
2 |
|
|
|
2 |
0% |
|
0% |
0 |
| 下咽頭 |
2 |
1 |
|
|
|
1 |
0% |
1 |
0% |
0 |
| 喉頭 |
2 |
1 |
1 |
|
|
|
100% |
|
100% |
1 |
| 脊髄 |
2 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
1 |
| 軟部組織 |
2 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
1 |
| リンパ腫 |
2 |
1 |
|
|
|
1 |
0% |
1 |
0% |
0 |
| 滑膜肉腫 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
0 |
| 骨 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
0 |
| 軟骨 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
0 |
| 盲腸 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 卵管 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 咽頭 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 陰茎 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
1 |
0% |
0 |
| 外陰部 |
1 |
1 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
0 |
| 胸腺 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 口蓋 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 髄膜 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| 精巣 |
1 |
1 |
|
|
|
1 |
0% |
|
0% |
0 |
| 唾液腺 |
1 |
1 |
|
|
|
1 |
0% |
|
0% |
0 |
| 神経芽細胞腫 |
1 |
0 |
|
|
|
|
0% |
|
0% |
1 |
| その他のがん 計 |
136 |
71 |
10 |
2 |
6 |
33 |
23.5% |
29 |
15.0% |
36 |
注）
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1）
|
評価済み症例数には、がん種ごとに異なるが投与中止計20例が含まれている。そのため、「改善例数＋無効例数」よりも多いことがある。 |
| 2） |
残存腫瘍サイズ縮小、腫瘍マーカー減少、推定余命より2倍以上の延命、QOL（KPS評価）の明らかな改善等の数値化できる指標のいずれか； 主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応 |
| 3） |
長期不変・無増悪 （ワクチン投与後1年以上無再発あるいは無増悪） |
| 4） |
（評価済み症例数から+転帰不明追跡不能例、投与中止例を除いた数を分母にとったとき）
改善率１＝改善例数/（改善例数+無効例数）
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| 5） |
（転帰不明追跡不能を全例無効と仮定した場合）
改善率２＝改善例数/（改善例数+無効例数+転帰不明追跡不能）
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| 6） |
ワクチン投与後１年未満 |
＜代表的症例＞
甲状腺がん
〔症例0090〕
リンパ球療法を施行していたが効果が見られなかったため、自家がんワクチン療法を併用。CT上では腫瘍の縮小は見られないものの、両側胸水が消え、カニューレ交換時に見えていたがん組織がなくなったとのこと。しかし、突然出血死。もともとがん組織が頚部の大血管を巻き込んでいたため、がん進行によるものか、免疫療法によるものかは不明。
〔症例0115〕
自家がんワクチン接種（2004.07）後、１年経過時、不変。
メラノーマ
〔症例0117〕
脳転移、皮膚転移が40箇所以上あるも、自家がんワクチン接種後1年間生存。ワクチン後にNK療法を追加。最終的には脳内出血で死亡。
胆管がん
〔症例0178〕
胸壁に転移あり。04年12月脳転移も判明。ワクチン投与、γナイフ併用し、05年2月頭部CT上、脳転移巣が縮小。KPS70%、CA19-9値正常化、QOL大幅改善、独り暮らし可能に。
舌がん
〔症例0422〕
リンパ節転移、舌再発あるも、自家がんワクチン接種（2006.09）後、1年5ヶ月経過時点で健在。
喉頭がん
〔症例0161〕
肺転移あり。PET-CT上、肺転移巣消失。
前立腺がん
〔症例0249〕
治療前PSA値8.0、自家がんワクチン接種後1ヶ月4.9〜3.8。5ヵ月後に炎症により一過性に6.1まで上昇するも、6ヵ月後4.1、8ヵ月後3.6、9ヵ月後3.3。1年5ヶ月経過時も正常値。
中皮腫
〔症例0079〕
心臓、縦隔および胸膜に中皮腫。副作用のため抗癌剤(MTX、CPT-11、ナベルビン）中止。その後、自家がんワクチン接種、胸壁癌瘤の縮小(触診）、胸壁痛減少。
組織球腫
〔症例0374〕
Malignant fibrous histiocytoma；繊維性組織球腫。80％の症例で肺転移が起こり、術後再発した場合の生命予後が約2年。この症例は、初回手術後3ヶ月で局所再発し5cm以上に腫大していたという、非常に悪性度が高いと推定される例だが、「再発局所切除+76Gyの放射線照射+自家がんワクチン」（化学療法は忌避）で21ヶ月間無再々発・無転移。なお、2007.11におこなったDTH反応テストでは擬陽性。
